礼来年初其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)可用未接纳过疗程的非放射性轴性脊柱高血压(nr-axSpA)病症,在III期临床COAST-X之前超过所有主要次要终点。根据该测试结果,该美国公司著手今年在nr-axSpA疗程上获Taltz的监管准许。Lilly经理Christi Shaw评论道:"COAST-X试验车结果让我们很受激励,这一结果很不太可能让Taltz成为第一个在美国获批可用疗程nr-axSpA的IL-17A单抗。"Taltz在16周和52周时通过显着有所改善nr-axSpA的病症和症柱状,从而超过了COAST-X的主要终点。Taltz还在两个星期点都超过了主要的次要目标,包括有所改善强直性脊柱炎癌症社会活动评价(ASDAS)和普尔强直性脊柱炎癌症社会活动(BASDAI),以及超过低癌症社会活动病症比例(ASDAS 则有2.1)。礼来美国公司表示,Taltz在COAST-X的耐用性与此前刊文的后期研究成果"一致",没有检测到一新安全弊端。Taltz于2016年在美国获准许可用疗程之前度至重度黑斑柱状银屑病病症,于2018年获批了Taltz 的标签新版本,可用疗程生殖器区域的。原始出处:#axzz5lomhc6cL本文系尼斯医学(MedSci)原创编译校订,刊登需特许!
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