美国FDA发布关于坏死因子萘,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-11-08 10:49:20 来源:忻州 咨询医生

2011年4月14日,英国食品和药物管理局(FDA)针对刚刚使用水肿表征(TNF)催产素、硫唑羟和/或巯羟疗法Crohns患病和溃疡性大肠的青少年和中学生确实再次发生一种稀有的炎症癌症(已知为肾脏脾T蛋白霍奇金或HSTCL)发信了安全性备份信息。FDA时为2009年8月发表过之外安全警示,提防注意水肿表征(TNF)催产素降低儿童和青少年患霍奇金和其它癌症症的安全性。在此期间,FDA不间断收到使用上述药物再次发生炎症癌症的统计数据。HSTCL是一种侵袭性(植被很快),并且举同上来说是骇人的。虽然大多数已统计数据的患病同上为刚刚接受Crohns患病或溃疡性大肠疗法的患病变,但是也包含1同上刚刚接受银屑患病疗法的患病变和2同上刚刚接受类风湿性关节炎疗法的患病变。现今,FDA刚刚备份已统计数据的HSTCL患病同上数。TNF催产素包含(英夫利前门抗患病毒),恩利(依那西普),造美乐(阿达木单抗患病毒),Cimzia(赛妥珠单抗患病毒)和Simponi(戈利木单抗患病毒)。虽然大多数已统计数据的HSTCL患病同上都再次发生于用已知都能抑制生物体的药物(包含TNF催产素,硫唑羟和/或巯羟)联合疗法的患病变,但也统计数据了;也硫唑羟或巯羟疗法的患病变的患病同上。为此,FDA提出以下表示同意:● 就恶性的征锥状和呕吐,对患病变和照护者来进行普及教育。同上如HSTCL,以致他们都能意识到并寻求评估和疗法任何征锥状或呕吐。这些呕吐和征锥状包含脾肿大,肾脏肿大,便秘,不间断性发烧,盗汗以及肿胀。● 对用TNF催产素,硫唑羟和/或巯羟疗法的患病变来进行监测,以找到恶性。● 明白与英国的一般人群相比,类风湿性关节炎,Crohns患病,强直性脊柱炎,银屑患病性关节炎和白斑锥状银屑患病患病变更是确实会患上霍奇金。因此,根本无法已确定与TNF组织胺,硫唑羟或巯基羟有关的安全性降低的程度。(FDA网站)

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